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Pubblicazione REGOLAMENTO (UE) 2023/607 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 marzo 2023 che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro Quaser E’…

REGOLAMENTO (UE) 2021/2226 del 14 dicembre 2021 – modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 per quanto riguarda le istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici Quaser A seguito di questo regolamento, su alcuni dispositivi medici potranno essere utilizzate IFU…

MDCG 2021-25 Applicazione dei requisiti MDR ai “legacy device” Quaser La MDCG 2021-25 – application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC fornisce…

EUDAMED – Actor Registration Quaser Dal 1 dicembre 2020 la Commissione Europea ha reso disponibile il Actors Registration Module su EUDAMED, la banca dati europea dei dispositivi medici. I fabbricanti UE e non UE, i rappresentanti autorizzati, gli importatori e i produttori di…

MDCG 2019-8 v2 Guidance document Implant Card relating to the application of Article 18 Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices Quaser Questa linea guida fornisce una indicazione per la progettazione…