A giugno 2016 è stata aggiornata la linea guida Meddev in relazione alla CLINICAL EVALUATION: A GUIDE FOR MANUFACTURERS AND NOTIFIED BODIES UNDER DIRECTIVES 93/42/EEC and 90/385/EEC. Questa nuova linea guida pone maggiori interessi sulla dimostrazione dell’efficacia dei dispositivi medici immessi in commercio, fornendo nuovi spunti ai fabbricanti per la conformità del dispositivo agli standard previsti e agli Organismi Notificati per la valutazione delle prestazioni dei dispositivi medici.
