REGOLAMENTO (UE) 2021/2226 del 14 dicembre 2021 – modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 per quanto riguarda le istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici
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A seguito di questo regolamento, su alcuni dispositivi medici potranno essere utilizzate IFU elettroniche: a) i dispositivi medici impiantabili e i dispositivi medici impiantabili attivi e i relativi accessori; b) i dispositivi medici fissi installati e i relativi accessori, disciplinati dal regolamento; c) i dispositivi medici e i relativi accessori e muniti di un sistema…
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REGOLAMENTO (UE) 2021/2226 del 14 dicembre 2021 – modalità di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 per quanto riguarda le istruzioni per l’uso elettroniche dei dispositivi medici
- MDCG 2021-25 Applicazione dei requisiti MDR ai “legacy device”
- Pubblicazione REGOLAMENTO (UE) 2023/607 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 15 marzo 2023 che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro