MDCG 2019-8 v2 Guidance document Implant Card relating to the application of Article 18 Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices
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Questa linea guida fornisce una indicazione per la progettazione di una scheda di impianto (IC) richiesta dal MDR (regolamento (UE) 2017/745). Descrive l’uso previsto, il contenuto e le informazioni che devono essere fornite dal fabbricante insieme sull’IC e una definizione dei campi da completare da parte dell’operatore sanitario. MDCG 2019-8 v2 Implant guidance Card
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